真空冷冻干燥机性能验证项目

　　项目

      ●干燥箱搁板制冷速率试验

　　●搁板温度的均匀性试验

　　●在位灭菌试验

　　●噪声试验

　　检测方法简介

      1、干燥箱搁板制冷速率试验

　　接通水阀，打开电源开关，当搁板温度调整到20℃时开始计时，降至-50℃时，查看此过程所用时间。

　　2、搁板温度的均匀性试验

　　在每层搁板的任意位置放置五支接触面为平面、精度为±0.1℃的温度传感器，关闭干燥箱的门，启动机器加热至50℃，保温30min，观察各探头所显示的温度计算温差，再将机器制冷至0℃，保温30min，观察各探头所显示的温度计算温差，再继续讲机器制冷至-50℃，保温30min，观察各探头所显示的温度计算温差。

　　3、在位灭菌试验

　　经清洗后的干燥箱，再将嗜热芽孢菌芽孢制成的生物指示剂放置于干燥箱内各层搁板上，当温度升至121℃，压力达到0.11MPa时，保温30min将生物指示剂取出，直接放于56℃～60℃培养24～48h。之后取出根据颜色反应判断灭菌效果，培养后取出应保持紫色为灭菌合格;若变黄色则判为灭菌不合格。

　　4、噪声试验

　　测量点位置沿冻干机周边布置，一般取设备正面、后面、两侧面共四个位置作标准测量点位置。周边每隔5m左右的间距增加一个辅助测点位置，相邻两测量点位置的噪声测量值之差大于5dB(A)时，应在量测量点位置之间增加一个辅助测点位置。

　　测量点距地面的高度为1.55m±0.0075m，距冻干机周边的水平距离为1m。